薬機法コンサルの内容｜具体的な相場と考え方を解説
saka-ryosuke薬機法コンサルとは
薬機法コンサルとは、医薬品・医療機器・化粧品・サプリメントなどの広告表現が法律に違反していないかをチェックし、違反リスクを回避するためのアドバイスを提供する専門的なサービスです。薬機法は旧・薬事法にあたる法律で、消費者保護の観点から広告・販促に対する規制が非常に厳しくなっています。そのため、企業が商品やサービスを紹介する際には、法的観点からの慎重な表現管理が求められます。
薬機法コンサルタントは、そうした規制の最前線に立って、表現や企画のチェックだけでなく、売れる訴求ポイントを見極めながら「攻めのマーケティング」と「守りのリスク管理」の両立をサポートします。法律とマーケティングを横断するプロフェッショナルとして、重要な役割を担っているのです。
薬機法コンサルに依頼するべき理由と考え方
自社のみのチェックではリスクが高い
多くの企業が自社のリソースだけで薬機法対応を行おうとしますが、法的知識や最新の規制動向を日々追いかけるのは容易ではありません。たとえ法律の条文を読んだとしても、「これは使っていい表現か？」という実務レベルでの判断は非常に難しいのが現実です。
とくにLPやSNS広告、インフルエンサーマーケティングにおいては、言葉のニュアンスひとつで違法と判断されることもあり得ます。現場目線の表現判断が求められる場面では、専門家の視点が必要不可欠です。
2021年に薬機法が改正された
2021年には薬機法の改正が施行され、広告規制の強化とともに「課徴金制度」が導入されました。これにより、虚偽・誇大な広告を行った企業には、売上の一部を課徴金として納める義務が課されることになりました。
これまで以上に「うっかり」の違反が企業経営に直結するようになり、広告担当者・経営者にとってはリスクが高まっています。だからこそ、専門家の力を借りて、リスクを予防する姿勢が重要になってきたのです。
20万件の立ち入り検査が行われている
厚生労働省や都道府県の薬務課による立ち入り検査は、実はかなりの件数に上ります。2021年には全国でおよそ20万件以上の立ち入り調査が行われ、そのなかにはECサイトや広告クリエイティブ、インスタ投稿など、あらゆるチャネルがチェック対象となっています。
表現の自由があるとはいえ、医薬品等の表現に関しては「一線」を超えると違法となり、販売停止や指導の対象にもなりかねません。あらかじめプロによるチェック体制を整えることが、今後のマーケティング活動において欠かせない基盤になるでしょう。
薬機法コンサルに依頼できる内容
薬機法のNGワードの抵触リスク軽減
薬機法には、広告で使用できないNGワードやNG表現が多数存在します。「即効性がある」「治る」「改善する」などの文言は、その多くが違反にあたる可能性があり、無意識に使っているとトラブルのもとになります。
薬機法コンサルは、商品や訴求内容に応じて「どこまで言えるか」「どこが危険か」を具体的にアドバイスし、表現の調整を行います。たとえば、NGワードを別の許容表現に言い換えることで、広告効果を損なわずに法律をクリアできる方法も提案してくれます。
広告効果の最大化
コンサルタントは単にリスクを排除するだけでなく、「どうすれば売れるか」という視点も兼ね備えています。守りのチェックだけではなく、攻めの表現まで含めて、成果につながるコピーライティングや構成アドバイスを行うことが可能です。
SEO記事やLP、バナーなどの制作物を通じて、「薬機法に沿った売れる言葉」を構築する。これができるのは、薬機法とマーケティングの両方を理解しているコンサルだからこその強みです。
商品・サービスに対するコンサルティング
薬機法対応は広告表現だけに限りません。場合によっては、商品設計や販売導線自体に関してアドバイスを行うこともあります。たとえば、成分表示・形状・パッケージの表示ルールまで踏み込んでコンサルティングしてくれるケースもあり、まさにプロダクト全体の法規制アドバイザーともいえる存在です。
特に健康食品や化粧品に関しては「どのカテゴリーに分類されるか」によって訴求表現が大きく変わるため、製品開発段階からのコンサルを入れる企業も増えています。
薬機法コンサルの相場
薬機法コンサルの相場は、依頼内容や契約形態によって幅があります。単発でLPやバナーの文言チェックを依頼する場合は1～3万円程度が一般的ですが、より深いマーケティング戦略やコンテンツ制作を含む場合、月額顧問契約で10～30万円前後になるケースもあります。
とくに広告代理店やEC運営会社が外部パートナーとして常時契約しているような場合、年間契約で100万円以上のケースもあり、業界・規模・対応範囲によって価格帯は柔軟に設定されています。
大切なのは、安さだけで判断せず、「そのコンサルがどこまで対応してくれるのか」「どんな成果が見込めるのか」といった観点で総合的に判断することです。
薬機法コンサルに依頼する際に注意すること
得意分野
薬機法コンサルといっても、得意分野はそれぞれ異なります。医薬品に強いコンサルもいれば、化粧品・健康食品に特化した人、あるいは通販やD2Cブランド支援に強い人もいます。自社の商品ジャンルと照らし合わせて「どこまで通じる相手か」を見極めることが重要です。
実績
選定の際は、過去にどんな企業を支援してきたのか、どんなメディアや広告に携わってきたのかを確認しましょう。たとえば「この会社の広告運用を法的観点から支援した」という事例があれば、それは非常に大きな安心材料になります。
また、医師監修や薬剤師との連携体制があるかも、信頼性を測るうえでのポイントになります。
コンテンツ作成までワンストップで依頼できるか
理想的なのは、法規制チェックだけでなく、実際のLPや記事のライティング・構成まで一括で依頼できるコンサルです。法務部門とクリエイティブ部門が分かれていると、伝言ゲームで意図が伝わらず、効果的なコンテンツが作れなくなるケースもあります。
その点、ワンストップで対応できるパートナーであれば、スピードも質も担保しやすく、社内リソースの削減にもつながります。
まとめ
薬機法の規制が年々強化されるなかで、広告表現におけるリスク管理は全企業の共通課題となりました。「これくらいなら大丈夫だろう」という感覚での運用は、今や非常に危険です。売れる言葉を選びながら、確実にルールを守るためには、専門知識を持つ薬機法コンサルの存在が欠かせません。
費用はかかるものの、それ以上に得られる安心と成果のインパクトは大きく、今後のマーケティング戦略を支える重要な投資となるはずです。自社のフェーズや課題に合わせて、信頼できるコンサルタントをパートナーに迎えることが、結果的に最もコストパフォーマンスの高い選択になるでしょう。
4o
